OHST ist MDR-ready!

Die Zeit bis heute haben wir intensiv genutzt, um unsere Prozesse und Produkte fristgerecht an die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) anzupassen. In den vergangenen Monaten haben insbesondere die Abteilungen Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement daran gearbeitet, die Technische Dokumentation unserer Produkte sowie unsere Prozesse MDR-konform zu gestalten.

Umso mehr freuen wir uns nun zu verkünden, dass wir Ende Februar 2021 durch unsere Benannte Stelle erfolgreich nach MDR-Kriterien auditiert wurden. Der Scope des Audits umfasste OP-Instrumente inkl. Probekomponenten und Sonderanfertigungen in der Endoprothetik. Das entsprechende Zertifikat können wir in Kürze erwarten.

Die Zulassung nach Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) der OHST-Implantatsysteme erfolgt geplant schrittweise bis Anfang 2024. Über notwendige Sortimentsanpassungen und neue Produktsysteme werden wir Sie rechtzeitig informieren.

Als deutsches Familienunternehmen, mit über 80-jähriger Erfahrung in  der Entwicklung und Herstellung von Präzisionskomponenten, denken und handeln wir langfristig orientiert.

Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit unseren Partnern ist ein wesentlicher Baustein des gemeinsamen Erfolges. Wir werden auch künftig sichere Medizinprodukte zum Nutzen der Patienten liefern.